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• 發(fā)布時(shí)間：2019-11-07
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【概要描述】
制藥設備的穿墻設計是指將設備的一部分跨過(guò)隔墻布置到另一個(gè)房間的布局，以節省處理面積;設備的傳輸，控制和維護位置設置在輔助區域中。通過(guò)工程和技術(shù)措施，確保了兩個(gè)不同級別的清潔區域的布局。

（一）節省使用廠(chǎng)房的費用

藥品生產(chǎn)對生產(chǎn)環(huán)境有嚴格的要求。在不影響生產(chǎn)流程和運營(yíng)的情況下，減少清潔區域可以降低環(huán)境成本。設備采用穿墻設計，設備本身占用的工藝區域與使用工廠(chǎng)有關(guān)。

（2）促進(jìn)工廠(chǎng)和設備的自我清潔

由于傳統設計的制藥設備的維護需求，需要將諸如蓋之類(lèi)的蓋部件制成可拆卸的，這不便于密封。穿墻式制藥設備靠近高檔清潔區的一側，安裝后無(wú)需拆卸。因此，可以將其設計為固定式或整體式，減少接頭加工，使設備外觀(guān)整潔，易于實(shí)現工藝區域的凈化。處理，如清潔和消毒。

（3）可以?xún)?yōu)化設備本身的設計和制造

常規設計的設備可能會(huì )由于部件生銹，傳動(dòng)部件中的潤滑油泄漏，皮帶輪和皮帶之間的摩擦產(chǎn)生的碎屑或必要的檢修門(mén)設置而對過(guò)程區域造成污染。在對穿墻式布置設備的工藝區域和輔助區域采取嚴格的隔離措施后，上述問(wèn)題可以放在輔助區域，工藝區域部分的設計可以使設備滿(mǎn)足要求清潔度，還可以解決強度，傳輸，散熱和成本問(wèn)題，以?xún)?yōu)化設備設計以滿(mǎn)足GMP要求。

（4）可以減少噪音，提高工作環(huán)境的舒適度

將傳輸設備放置在輔助區域中，然后使用隔離措施可以減少傳輸噪音并有助于改善工作環(huán)境的舒適度。

（5）設備操作方便

可以通過(guò)在墻上安裝觸摸屏和其他操作界面來(lái)考慮穿墻布局，這不會(huì )占用過(guò)程區域中的空間，并且有助于使用和清潔操作界面。

（6）維修方便

穿墻布局設備的總體設計可以集中各種設備的輔助區域。一方面，它可以縮短工廠(chǎng)提供的水，電，氣，汽等管道，方便維護產(chǎn)房設施，降低工廠(chǎng)運營(yíng)成本；另一方面，用于設計制藥設備的專(zhuān)門(mén)維護區域可以方便對接和安裝水，電，氣，蒸汽和設備，從而促進(jìn)設備和工廠(chǎng)的整體維護。

（7）維護工作不影響工藝范圍

隔離主設備后，在維護區域內進(jìn)行維護工作，以防止維護操作過(guò)程中不同級別的清潔區域進(jìn)行通信，從而破壞了清潔度。在這里，穿墻布局可以在不影響其他設備生產(chǎn)的情況下實(shí)現維護，最大程度地保證維護活動(dòng)不影響藥品質(zhì)量，并符合GMP要求。